Thủ Tục Nhập Khẩu Máy Xét Nghiệm Mới Nhất 2026: Hồ Sơ, HS Code Và Quy Định Cần Biết

Máy xét nghiệm là thiết bị y tế quan trọng được sử dụng rộng rãi trong bệnh viện, phòng khám, trung tâm xét nghiệm và các cơ sở nghiên cứu. Tuy nhiên, do thuộc nhóm thiết bị y tế quản lý chuyên ngành nên việc thực hiện thủ tục nhập khẩu máy xét nghiệm cần tuân thủ nhiều quy định về phân loại, công bố tiêu chuẩn và hồ sơ hải quan.

Trong bài viết này, Minh Vân Logistics sẽ hướng dẫn chi tiết quy trình nhập khẩu máy xét nghiệm mới nhất năm 2026 giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và tránh các rủi ro phát sinh khi thông quan.

Máy Xét Nghiệm Là Gì?

Máy xét nghiệm là thiết bị dùng để phân tích các mẫu bệnh phẩm như máu, nước tiểu, dịch cơ thể hoặc mô nhằm hỗ trợ chẩn đoán và theo dõi tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Một số loại máy xét nghiệm phổ biến gồm:

Máy xét nghiệm huyết học
Máy xét nghiệm sinh hóa
Máy xét nghiệm miễn dịch
Máy xét nghiệm PCR
Máy xét nghiệm nước tiểu
Máy xét nghiệm đông máu

Phần lớn các thiết bị này được nhập khẩu từ Đức, Nhật Bản, Mỹ, Hàn Quốc, Trung Quốc và Singapore.

Căn Cứ Pháp Lý Khi Nhập Khẩu Máy Xét Nghiệm

Việc nhập khẩu máy xét nghiệm hiện được thực hiện theo các văn bản pháp luật sau:

Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số quy định về trang thiết bị y tế.
Thông tư 05/2022/TT-BYT.
Luật Hải quan và các văn bản hướng dẫn hiện hành.

Doanh nghiệp cần xác định chính xác phân loại thiết bị y tế để thực hiện thủ tục phù hợp trước khi mở tờ khai hải quan.

Máy Xét Nghiệm Có Cần Giấy Phép Nhập Khẩu Không?

Theo quy định hiện hành, phần lớn máy xét nghiệm không còn phải xin giấy phép nhập khẩu như trước đây.

Tuy nhiên doanh nghiệp vẫn cần:

Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế.
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị loại A.
Đăng ký lưu hành hoặc sử dụng số lưu hành đối với thiết bị loại B, C, D theo quy định.

Để thực hiện thủ tục nhập khẩu máy xét nghiệm đúng quy định, doanh nghiệp cần xác định chính xác nhóm phân loại thiết bị và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ pháp lý trước khi hàng cập cảng.

HS Code Máy Xét Nghiệm

Tùy theo chủng loại và chức năng, máy xét nghiệm có thể áp dụng các mã HS khác nhau.

Một số mã HS tham khảo:

Loại thiết bị	HS Code tham khảo
Máy xét nghiệm huyết học	9027.80.xx
Máy xét nghiệm sinh hóa	9027.80.xx
Máy xét nghiệm miễn dịch	9027.80.xx
Máy PCR	9027.80.xx

Lưu ý: HS Code thực tế cần căn cứ vào catalogue kỹ thuật, nguyên lý hoạt động và chức năng của từng model cụ thể.

Việc áp sai mã HS có thể dẫn đến truy thu thuế hoặc xử phạt hành chính.

Việc xác định đúng mã HS là một trong những bước quan trọng nhất trong thủ tục nhập khẩu máy xét nghiệm, bởi nó ảnh hưởng trực tiếp đến thuế suất và chính sách quản lý hàng hóa.

Doanh nghiệp nên tham khảo thêm hướng dẫn chi tiết về HS Code thiết bị y tế để xác định đúng mã số hàng hóa trước khi khai báo hải quan.

Thuế Nhập Khẩu Máy Xét Nghiệm

Thuế nhập khẩu phụ thuộc vào:

Mã HS chính xác.
Quốc gia xuất xứ.
Hiệp định thương mại được áp dụng.

Thông thường doanh nghiệp sẽ phải nộp:

Thuế nhập khẩu ưu đãi (nếu có).
Thuế giá trị gia tăng (VAT).

Khi thực hiện thủ tục nhập khẩu máy xét nghiệm, doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ chứng nhận xuất xứ (C/O) để tận dụng các ưu đãi thuế quan từ các hiệp định thương mại tự do.

Nếu hàng hóa có C/O hợp lệ từ các quốc gia thuộc các hiệp định thương mại tự do như EVFTA, ACFTA, AJCEP, RCEP… doanh nghiệp có thể được hưởng mức thuế ưu đãi đặc biệt.

Việc xác định chính xác mã HS sẽ giúp doanh nghiệp tính đúng thuế nhập khẩu thiết bị y tế và tránh các rủi ro bị truy thu sau thông quan.

Hồ Sơ Hải Quan Nhập Khẩu Máy Xét Nghiệm

Khi thực hiện thủ tục nhập khẩu máy xét nghiệm, doanh nghiệp cần chuẩn bị:

Hồ sơ thương mại

Hồ sơ chuyên ngành

Phiếu phân loại trang thiết bị y tế
Số lưu hành hoặc hồ sơ công bố theo quy định
Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) nếu có

Hồ sơ hải quan

Tờ khai nhập khẩu
Chứng từ nộp thuế
Các chứng từ khác theo yêu cầu của cơ quan hải quan

Ngoài các chứng từ thương mại, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hải quan nhập khẩu thiết bị y tế theo quy định hiện hành để quá trình thông quan diễn ra thuận lợi.

Quy Trình Thủ Tục Nhập Khẩu Máy Xét Nghiệm

Thực hiện đúng thủ tục nhập khẩu máy xét nghiệm ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tránh phát sinh chi phí lưu kho, lưu bãi và các vấn đề liên quan đến kiểm tra chuyên ngành.

Bước 1: Kiểm Tra Hồ Sơ Pháp Lý

Doanh nghiệp xác định:

Loại thiết bị y tế
Nhóm phân loại A, B, C hoặc D
Điều kiện lưu hành tại Việt Nam

Bước 2: Chuẩn Bị Hồ Sơ Chuyên Ngành

Tiến hành phân loại và hoàn thiện hồ sơ công bố hoặc số lưu hành trước khi hàng về cảng.

Bước 3: Khai Báo Hải Quan

Khai báo thông tin trên hệ thống VNACCS theo mã HS phù hợp.

Bước 4: Nộp Thuế

Thực hiện nghĩa vụ thuế theo quy định.

Bước 5: Thông Quan Và Nhận Hàng

Sau khi hồ sơ được chấp nhận và hoàn thành nghĩa vụ thuế, doanh nghiệp tiến hành lấy hàng về kho.

Nếu chưa có kinh nghiệm thực hiện thủ tục, doanh nghiệp có thể tham khảo thêm quy trình nhập khẩu thiết bị y tế về Việt Nam để nắm rõ các bước từ chuẩn bị hồ sơ đến thông quan hàng hóa.

Những Lưu Ý Quan Trọng Khi Nhập Khẩu Máy Xét Nghiệm

Một sai sót nhỏ trong thủ tục nhập khẩu máy xét nghiệm như khai sai mã HS hoặc thiếu hồ sơ chuyên ngành cũng có thể khiến lô hàng bị chậm thông quan.

Để tránh phát sinh chi phí và kéo dài thời gian thông quan, doanh nghiệp cần lưu ý:

Xác định chính xác mã HS.
Thực hiện phân loại thiết bị y tế đúng quy định.
Kiểm tra số lưu hành trước khi nhập khẩu.
Chuẩn bị catalogue kỹ thuật đầy đủ.
Kiểm tra điều kiện hưởng ưu đãi thuế từ C/O.
Làm thủ tục chuyên ngành trước khi hàng cập cảng.

Đối với các doanh nghiệp mới, việc sử dụng dịch vụ nhập khẩu ủy thác thiết bị y tế là giải pháp giúp tiết kiệm thời gian và hạn chế các sai sót trong quá trình làm thủ tục.

Dịch Vụ Nhập Khẩu Máy Xét Nghiệm Trọn Gói Tại Minh Vân Logistics

Với hệ thống vận chuyển quốc tế chuyên nghiệp, Minh Vân Logistics cung cấp dịch vụ logistics trọn gói cho ngành thiết bị y tế từ vận chuyển, khai báo hải quan đến giao hàng tận nơi.

Tư vấn mã HS và thuế nhập khẩu.
Phân loại trang thiết bị y tế.
Hỗ trợ hồ sơ công bố và lưu hành.
Khai báo hải quan trọn gói.
Vận chuyển quốc tế và nội địa.
Xin C/O và tư vấn ưu đãi thuế.
Giao hàng tận nơi trên toàn quốc.

Chúng tôi cam kết thực hiện thủ tục nhậ khẩu máy xét nghiệm nhanh chóng, đúng quy định và tối ưu chi phí cho doanh nghiệp.

Ngoài máy xét nghiệm, Minh Vân Logistics còn hỗ trợ thực hiện nhập khẩu máy siêu âm, máy X-quang và nhiều thiết bị y tế chuyên dụng khác với chi phí tối ưu.